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醫藥服務業法規建設芻議

2021-4-13 | 藥學畢業論文

一、現有的利于中醫藥科技成果轉化的法律保障體系

根據我國國情同時參照國際相關法律制定的我國現行知識產權法律體系,在科技成果轉化的知識產權方面,對科技合作的跨國項目知識產權管理、國家科研計劃項目研究成果知識產權管理、科技成果的研發與轉化相關的知識產權保護和管理工作又出臺了相應的具體政策。

二、我國中醫藥科技中介服務業發展政策法規環境建設存在的主要問題

1.在國家政策方面,第一,我國的科技中介機構發展起步較晚,政策扶持力度不足。國家對于科研的財政支持、信貸支持、風險基金、稅收優惠、成果價值評估的規定大多僅限于原則性規定而無程序性規定,缺乏可操作性,有的尚無配套政策。特別是亟需發展的中醫藥科技中介機構,由于缺乏足夠的政策支持,發展十分緩慢,嚴重影響了我國中醫藥科技成果的迅速轉化;第二,中醫藥科技中介服務業相關政策缺乏系統性。科技成果從產出到轉化涉及一系列政策,這些政策銜接欠嚴密,存在政策空白。主要表現在以下幾方面,①在科研立項時對成果的要求不具體,不能根據研究的周期、方向等提出不同的成果標準,對成果的現實實用性缺乏考核。②科技項目沒有設立成果轉化專項經費,致使科研人員在研究過程中對于成果的可轉化性關注度不夠,結題后經費馬上全部回收,成果產出的后續工作無資金支持。③只對研究項目的驗收明確了相關規定,沒有明確規定成果登記是否要鑒定、驗收,是否需要建立鑒定、驗收的程序、規范,鑒定的主體是誰,權威性如何體現等均缺少政策規定[1]。④如何規范成果登記、成果獎勵、及成果推廣之間的關系,沒有明確規定。⑤對于公益性的科技成果(如中醫藥適宜技術、疾病預防產品等)的推廣缺乏相關的配套政策。⑥衛生技術產品推廣中的風險歸責如何界定,如何規范,也缺少政策依據。

2.在法律法規方面,由于促進和規范科技中介機構發展的政策法律法規體系不健全,缺乏對科技中介服務業的有效管理和規范,多頭管理、政企政事不分,致使我國的科技中介市場的運行極度不規范。國家科技部在《關于印發<關于大力發展科技中介結構的意見>的通知》中指出:“大多數類型的科技中介服務機構的法律地位、經濟地位、管理體制、運行機制等還未得到明確。”特別是中醫藥科技中介服務法律中空現象嚴重,由此帶來的不公平競爭、知識產權保護缺位、資本市場發展不規范等問題長期得不到切實解決,從而導致我國中醫藥科技中介服務業的發展受到了嚴重制約。與中醫藥科技成果轉化直接相關的法律、法規較少,與之相關的配套政策也不完善。2002年科技部、國家中醫藥管理局、國家經貿委等三部門聯合發布了《醫藥科學技術政策》。這是現行唯一的醫藥行業專門性的科技政策文件。這個文件主要是為醫藥產業發展的兩大重點———中藥現代化和生物制藥產業化,提供相關政策保障。雖然其中有促進醫藥技術創新、保護知識產權等政策要求,但并沒有涵蓋中醫藥科技成果轉化的全部問題,并且這個文件只是提出相應的政策要點,并沒有具體的配套政策文件[2]。

3.在行業管理方面,僅有咨詢、評估、技術市場等領域在少數地區實施了行業管理措施,其他大部分科技中介服務領域(包括中醫藥科技中介服務業)則基本沒有類似的制度在實施。技術市場中科技成果轉化所依據的法律體系不健全,技術轉讓政策不完善,知識產權保護不到位。此外,科技中介機構準入制度的缺失,至使中介機構的交易撮合能力較差。由于缺乏制度的保障,科技中介服務業中的行業管理十分混亂,直接影響了其服務質量和服務效率。由于缺乏前例,大部分科技中介機構只好參照事業單位進行管理,沒有建立起真正適合科技中介機構發展特點的機構組織。政策管理不健全的問題,直接影響和制約了我國科技中介服務業良性運行機制的確立和發展。

三、促進中醫藥科技中介發展的相關政策法規建設的建議

加快政策法規等外部環境建設是加速我國中醫藥科技中介服務業發展的必由之路。

1.要營造公平有序的市場環境。要加緊研究制定促進和規范發展的政策法規體系,逐步明確各類科技中介機構的法律地位、權利義務、組織制度和發展模式,理順政府與科技中介機構的相互關系,形成法律定位清晰、政策扶持到位、監督管理完善、市場競爭平等的良好政策法律法規環境。制定與出臺《關于中醫藥科技成果轉化應用的指導意見》,從制度與規范上促進科技成果的轉化,保證對科技成果的科學、有效管理。

2.要加緊制定對于中醫藥科技中介的相應扶持政策。要善于以制度的創新消除影響科技中介服務業發展的障礙,使中醫藥科技中介服務組織切實成為中醫藥技術成果與市場之間的溝通橋梁,增進政府與創新主體之間的聯系,研究促進中醫藥科技成果產出和轉化的政策框架,完善相關政策,確保中醫藥科技中介服務業的順利發展。完善、規范技術市場,落實科技成果轉讓法。建立科技中介機構和職業技術經紀人的準入制度、評估制度,促進中醫藥科技中介機構健康發展。建立中醫藥科技成果登記、推廣、轉化的信息交流平臺,制定相應的鼓勵政策,完善中醫藥科技成果管理制度[3]。中醫藥科技成果管理制度應包括以下內容。一是依托項目目標,以科技成果的研發帶動科研項目的過程管理,將科技成果的管理納入項目過程管理,更新科研人員、管理人員的觀念,對科技成果實行科學化的管理。二是積極開展形式多樣、內容豐富、覆蓋面廣的科技活動,促進中醫藥科技成果的轉化、推廣與應用,推動中醫藥科技中介作用的最大化發揮,拓展中醫藥科技成果市場,以積極的態度加強中醫藥科技成果的管理。三是加強對中醫藥科技成果的規范化管理。一方面,應對中醫藥科技成果進行規范化的命名;另一方面,對中醫藥科技成果的推廣程度進行科學、嚴格的界定。四是對中醫藥科技產業給予積極地政策扶持,采取合理有效的激勵措施,最大限度地發揮中醫藥科技中介的作用,引導、幫助醫療機構應用中醫藥科技成果,使中醫藥科技成果能夠惠及衛生機構、惠及百姓。五是對不同類別的研究按不同標準立項、管理。六是將傳統的、民間的、沒立項的中醫藥成果的登記、認定、轉化、獎勵、評價納入中醫藥科技成果管理范圍。

3.要加緊建設健全的法制環境,營造穩定、繁榮的競爭氛圍。我國的科技中介機構發展起步較晚,而且是在一個不健全的法制環境和不成熟的市場環境中成長壯大的。縱觀發達國家的科技中介服務業,其發展大都有著良好的外部發展環境。發達國家政府普遍注重通過建立法制規范化的發展環境,為公平有序的市場競爭提供穩定的保障,為行業的繁榮發展奠定堅實的制度基礎;注重加快優化外部環境來推動科技中介服務業的發展。尤其是美國與日本,這兩個國家在這方面堪稱杰出的代表,僅從上世紀80年代起就先后制訂了六、七部法律來規范和促進科技成果產業化。法制化管理方式,既符合市場經濟的發展規律,也從根本上優化了科技中介服務業務發展的外部環境,從而確保了科技中介服務業在法制的約束下健康快速發展。為了發揮我國中醫藥科技中介的最大的功效,推動社會生產力的發展,我們必須借鑒國外先進經驗,制定針對性強、覆蓋面廣的法規體系,為科技中介機構的發展奠定堅實的法律基礎。

4.要加大知識產權保護力度。積極解決影響知識產權保護實施的一系列相關問題,以確保知識產權保護得到有效順暢的實施。要結合研究與開發的具體情況,適時適當地選擇知識產權保護方式,使科技成果及時形成知識產權。強化與科技有關的知識產權保護和管理工作,并把這一工作納入到科技計劃管理、科技成果管理、科技成果轉化及其產業化和科技體制改革的各個環節,引導科研機構和高新技術企業提高與科技有關的知識產權保護意識。

5.要促進技術轉讓更加便捷化。完善促進科學技術轉讓及商業化的政策和法規,理順大專院校與政府科研機構在科技轉讓方面的權、責、利的關系,加速大專院校和政府科研機構的研究成果向企業的順暢轉移;針對科技中介服務的智力產業的特點,參照扶持軟件產業的做法,調整稅收扶持政策;制定吸引留學人員和鼓勵人才流動發展中介服務業的政策;鼓勵與支持科技服務中介參與政府“采購”中的咨詢評估和投標活動。

作者:李卓

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